目的:分析真实世界疑似清开灵注射液致肾功能异常患者的临床特征,　探索使用清开灵注射液后出现肾功能异常的高危影响因素.方法:基于中国中医科学院中医临床基础医学研究所构建的医院信息系统　(hospital　information　system,　HIS)　的医疗电子数据仓库,　提取使用清开灵注射液后疑似出现肾功能异常患者的临床特征,　采用SOMTE抽样与logistic回归相结合的方法进行挖掘分析.结果:使用清开灵注射液的患者患肝硬化或伴有电解质紊乱,　或合并使用胸腺肽、硝苯地平、胰岛素时疑似易导致肾功能异常.结论:清开灵注射液与上述疑似危险因素联合使用时应加强观察,　一旦发现异常应及时处理,　以确保患者的用药安全,　本研究结果尚需进一步开展机制探索与临床验证.