赞比亚共和国(下称赞比亚)医疗卫生事业发展不平衡十分显著,缺少医疗设备相关的国家政策,使得负责医疗技术政策实施的医疗设备部门面临很大挑战.本文通过分析赞比亚的卫生与医疗器械现状,以期为赞比亚医疗器械的采购、捐赠和设备报废更新提供参考.赞比亚卫生部通过赞比亚药品监督管理局制定的医疗设备相关政策、计划、资源、规范和指南,明确了在医疗器械部署过程中各环节应遵循的规定制度.本文分析了赞比亚医疗器械管理所面临的挑战:医疗设备缺乏、人力资源缺乏、规划与预算不足,以及设备采购、安装、调试、维护的难题,并提出相应解决办法,如建立医疗设备委员会,采用临床工程人员对医疗设备进行统一管理的方式,以保障临床医护人员以及患者的安全.赞比亚管理和维护医疗设备的能力仍然有限,导致管理和维修能力的增长大大落后于医疗设备的部署,这些既是赞比亚与他国合作的方向,也是自身需要改进的部分.本研究可为提高赞比亚医疗设备服务水平、缓解医疗压力提供参考.