目的　探讨抗糖尿病药物与乳腺癌发病的关系,为乳腺癌的预防提供科学依据.方法　于2013年1月～2015年10月,在北京垂杨柳医院及哈尔滨医科大学附属第三医院首次就诊并实施手术治疗的417例新发乳腺癌合并2型糖尿病(T2DM)的患者(糖尿病诊断5年内的)作为病例组,选取同时期在北京垂杨柳医院健康体检中心参加体检的年龄≥30岁有T2DM病史(诊断5年内)的女性438人作为对照组.病例组经病理学诊断为原发性乳腺癌且无其他肿瘤病史,年龄≥30岁,病例间无任何血缘关系.收集研究对象的基本信息,乳腺癌其他危险因素及二甲双胍、磺脲类药物及胰岛素使用情况.单因素分析使用x2检验,混杂因素的调整使用多元logistic分析,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果　两组年龄、文化程度、月收入及婚姻状况在病例组与对照组间差异均无统计学意义.被动吸烟、流产史、工作或家庭压力及无体育锻炼与糖尿病者患乳腺癌有统计学关联,OR(95％CI)分别为:4.986　(3.330～7.465)、2.357(1.780～3.122)、3.036　(2.221～4.149)及1.687　(1.199～2.374),其他因素,如吸烟史、饮酒史、月经初潮、绝经、母乳喂养、体质指数、产第一胎年龄均在病例组与对照组间差异无统计学意义.经调整年龄、文化程度、工作强度、月收入、被动吸烟、体育锻炼、流产史、工作或家庭压力及体质指数后,二甲双胍药物与乳腺癌发病有统计学关联(OR=0.170,95％CI:0.125～0.259),磺脲类药物与乳腺癌发病有统计学关联(OR=2.357,95％CI:1.460～4.025),胰岛素与乳腺癌发病无统计学关联(OR=1.236,95％CI:0.969～2.857).结论　降糖药物二甲双胍为乳腺癌发病的保护因素,而磺脲类药物为乳腺癌发病的危险因素,胰岛素与乳腺癌没有关联.