目的:建立一种灵敏、特异、快速的　ELISA　方法,用猕猴血清中抗死亡受体5(DR5)单克隆抗体的检测.方法:采用双抗夹心　ELISA　法,用猴血清吸附的羊抗人　IgG　包被96孔酶标板,加入待测样品,用　HRP　标记的猴血清吸附的羊抗人　IgG　进行检测,加底物显色,读取　D450nm值.结果:建立了检测抗　DR5单克隆抗体的　ELISA　方法并进行了确证,方法的线性范围为12.5~800　ng/mL,定量下限为12.5　ng/mL,板内和板间精密度均小15%,准确度为±15%,冻融稳定性和稀释稳定性良好.结论:方法学确证结果表明,本研究建立的抗　DR5单克隆抗体检测方法符合新生物制品临床前药代动力学研究指导则要求,可用抗　DR5单克隆抗体的检测.