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王雪丽 (王雪丽.) | 张忠占 (张忠占.) | 陶剑 (陶剑.) | 史宁中 (史宁中.)

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摘要:

Ⅰ期临床试验研究的主要目标之一是评估药物在不同剂量水平下的毒性,并且建议一个对病人既安全又有效的剂量,即最大耐受剂量(MTD).本文针对拓展的up-and-down设计,进一步给出其基于保序回归估计的最大耐受剂量确定方法.经大量模拟,结果表明:基于保序回归估计的最大耐受剂量确定方法对推荐MTD的准确性和精确度,以及保护病人,防止病人暴露在较高毒性剂量水平下方面实现了有意义的改善.

关键词:

最大耐受剂量(MTD) 毒性研究 Ⅰ期临床试验 保序回归

作者机构:

  • [ 1 ] [王雪丽]大庆石油大学
  • [ 2 ] [张忠占]北京工业大学
  • [ 3 ] [陶剑]东北师范大学
  • [ 4 ] [史宁中]东北师范大学

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应用概率统计

ISSN: 1001-4268

年份: 2008

期: 5

卷: 24

页码: 522-530

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